Platiau Tibia LCP Procsimol OEM
Mae Platiau Tibia Procsimol LCP OEM yn blatiau cloi cloi cyfuchlinol anatomegol sydd wedi'u cynllunio ar gyfer gosod torasgwrn tibia procsimol, sydd ar gael mewn dur gwrthstaen Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) a 316L (ASTM F138). Wedi'u cynnig mewn amrywiadau system 3.5mm a 4.5mm, mae'r platiau hyn yn darparu sefydlogrwydd onglog trwy dyllau sgriw cloi edau ynghyd â slotiau cywasgu traddodiadol. Mae'r platiau'n cynnwys cyfradd ddiffyg o 0.1% ar draws 50,000+ o unedau blynyddol, gyda gweithgynhyrchu ardystiedig CE, ISO 13485, a FDA 510(k).
[Cael Dyfynbris] - Ymateb peirianyddol o fewn 24 awr
Heriau Gosod Cyffredin
Risg cwymp Varus: Gall toriadau tibia agos iawn o dan lwyth echelinol gwympo i anffurfiad varus. Heb sgriwiau cloi sefydlog onglog, mae sefydlogiad yn methu yn yr asgwrn osteoporotig, gan arwain at gamlunio a llawdriniaeth adolygu. Mae cost arthroplasti adolygu ar ôl i ORIF fethu yn amrywio o $15,000 i $30,000 fesul achos.
Sgriw yn ôl-allan: Mae lluniadau nad ydynt yn cloi yn cael eu llacio o dan lwytho cylchol. Mae astudiaethau o osod platiau gan ddefnyddio sgriwiau confensiynol yn adrodd am gyfraddau llacio hyd at 15% mewn toriadau cymunedig, gan achosi colled gostyngiad.
Llid meinwe meddal: Mae platiau proffil uchel angen dyraniad helaeth, gan gynyddu cymhlethdodau clwyfau. Mae llenyddiaeth yn nodi cyfraddau cymhlethdod clwyfau hyd at 12% gyda dulliau traddodiadol.
Toriad mewnblaniad peri-: Mae platiau anystwyth heb eu tapio yn creu crynhoad straen ar ben y plât, gan gynyddu'r risg o doriadau newydd ar derfynell y mewnblaniad.
Os yw'r dulliau methu hyn yn gyrru eich cyfraddau adolygu, mae system LCP Proximal Tibia Plates wedi'i chynllunio i fynd i'r afael â nhw.
Dylunio System yn erbyn Diwydiant Confensiynol
Dimensiwn Fuxiang LCP Procsimol Tibia Platiau Diwydiant Gwerth Gwahaniaethol confensiynol
--- --- --- ---
Deunydd Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136 ardystiedig gradd Fasnachol Ti neu 316L heb olrhain swp Pob swp DNA-olrheiniadwy i wres deunydd crai, wedi'i ddilysu yn unol â ISO 5832-3
Mecanwaith cloi Tyllau cloi conigol edafeddog, dyluniad edau deuol Tyllau cloi edau sengl 30% yn uwch 30% yn uwch-cryfder allan{4}wedi'i brofi â 1,200N tynnu{{7}grym tynnu allan, wedi'i ddilysu fesul ASTM F543
Cyfuchlin plât yn anatomegol cyn-cyfuchlinol, chwith/dde platiau gwastad Generig penodol angen plygu mewnlawdriniaethol Llai o amser gan 20+ munud ar gyfartaledd-llai o blygu, llai o stripio meinwe meddal
Gorffeniad wyneb Math II anodized (Ti), 0.4μm Ra arwyneb Heb ei anodeiddio neu ychydig iawn o oddefiad Gwell osseointegreiddiad a gwrthiant cyrydiad, wedi'i brofi fesul ASTM F86 gyda gwiriad swp SGS
Olrhain QC 100% yn gollwng-wedi'i brofi a'i wirio'n ddimensiwn fesul swp Sampl-cyfradd Diffyg QC yn seiliedig ar lai na 0.1% ar draws 50,000+ o unedau blynyddol
TCO 5-mlynedd $X gan gynnwys set offeryniaeth $Y gan gynnwys cyfraddau ailweithio ac adolygu Hyd at 40% yn is o gyfanswm cost ffactoreiddio adolygu llawdriniaeth osgoi
Proses Gweithgynhyrchu
Archwiliad deunydd crai → Dadansoddiad sbectromedr → Cyfansoddiad wedi'i wirio yn unol â ASTM F136/F138
Melino CNC → canolfan beiriannu 5-echel → Cywirdeb dimensiwn ±0.01mm, wedi'i wirio yn ôl ISO 2768-mK
Triniaeth wres → Ffwrnais gwactod → Priodweddau mecanyddol fesul ASTM F136
Gorffen wyneb → Anodizing & passivation → Uniondeb arwyneb fesul ASTM F86
Cydrannau Craidd
Cloi sgriwiau OEM: Ti|Hunan-tapio, deuol-edau arwain|Yn lleihau amrywioldeb trorym mewnosod, yn gwella pryniant yn asgwrn canslo
Canllawiau drilio: 2.8mm a 3.2mm o ddur caled, lliw-wedi'i godio|trachywiredd-wedi'i beiriannu o 17-4PH di-staen|Yn sicrhau aliniad twll cywir ar ongliad targed
Arolygiad Ansawdd
Archwiliad deunydd sy'n dod i mewn → Profion sbectromedr a tynnol → Dilysiad fesul ASTM F136/F138
Yn{0}}archwiliad dimensiwn y broses → mesuriad CMM → goddefgarwch ±0.01mm fesul ISO 2768-mK
Archwilio mecanwaith edafedd a chloi → Ewch/Na-Ewch medryddion → 100% o'r holl nodweddion edau
100% archwiliad gweledol a dimensiwn terfynol → Swp-rhyddhau fesul ISO 13485
Cyfradd diffyg: Llai na neu'n hafal i 0.1%. Dilysiad trydydd parti -: SGS/TÜV/BV ar gael fesul cais.
Manylebau Technegol
Categori Safon Gwerth Paramedr
--- --- --- ---
Trwch Plât Dimensiynol 3.5mm (3.5 system) / 4.5mm (system 4.5) Custom (±0.1mm)
Dimensiwn Hyd Plât 80-280mm, cynyddrannau 5mm Custom
Dimensiynol Cyfrif twll 4-14 tyllau (cyfuniad cloi + cywasgu) Custom
Cyfansoddiad cemegol aloi Titaniwm Ti: Cydbwysedd; Al: 5.5–6.5%; V: 3.5–4.5%; Fe Llai na neu'n hafal i 0.25%; O Llai na neu'n hafal i 0.13% ASTM F136
Cyfansoddiad cemegol dur di-staen Fe: Cydbwysedd; Cr: 17–19%; Na: 13–15%; Mo: 2.25–3.0%; C Llai na neu'n hafal i 0.03% ASTM F138
Cryfder tynnol mecanyddol (Ti) Yn fwy na neu'n hafal i 895 MPa ASTM F136
Cryfder Cynnyrch Mecanyddol (Ti) Yn fwy na neu'n hafal i 795 MPa ASTM F136
Cryfder tynnol Mecanyddol (SS) Yn fwy na neu'n hafal i 490–690 MPa ASTM F138
Garwedd arwyneb arwyneb Ra Llai na neu'n hafal i 0.4μm ISO 4287
Gallu Addasu
Deunyddiau: TiOR, dur di-staen, aloion arfer ar gael
Dimensiynau: Hyd plât, trwch, cyfrif tyllau, a chyfluniad twll y gellir ei addasu i ddewis y llawfeddyg
Brandio: Label preifat, marcio laser, pecynnu arferol ar gael
Amrywiadau system: systemau 3.5mm a 4.5mm, amrywiadau anatomegol chwith/dde
Proses Addasu
Cadarnhad gofyniad → 2. 3D modelu & adolygiad dylunio → 3. Prototeip peiriannu a phrofi mecanyddol → 4. Dilysu sypiau → 5. Cynhyrchu màs a rhyddhau swp
Ceisiadau Arfaethedig
Amgylchedd Gweithredu Spec a Argymhellir ar gyfer Cymhwysiad Nodweddiadol y Diwydiant
--- --- --- ---
Llawdriniaeth trawma Toriad tibia procsimol (AO/OTA 41-B/C) gosodiad 3.5/4.5mm, maes llawfeddygol di-haint Ti-6Al-4V ELI
Ysbytai orthopedig Gostwng torasgwrn llwyfandir Tibial, gyda impiad esgyrn pan fo angen 4.5mm, maes llawfeddygol SS neu Ti di-haint
Arthroplasti adolygu Rheoli-toriadau tibia prosthetig peri-systemau hybrid 4.5/7.3mm Maes llawfeddygol di-haint, asgwrn dan fygythiad yn aml yn bresennol
Canlyniadau Achos
Ewrop · Dosbarthwr mewnblaniadau trawma|2,400 set y flwyddyn|Rhaglen 24-mis|0 cymhlethdodau mawr wedi'u hadrodd ar draws y rhestr ddosbarthedig; danfoniad ar amser ar 99.5%
Gogledd America · System ysbytai|1,800 o blatiau y flwyddyn|Contract 36-mis|Gostyngiad o 25% yn y gost mewnblaniad o'i gymharu â'r trefniant cyflenwi un ffynhonnell flaenorol; dim cynnyrch yn cael ei alw'n ôl hyd yma
America Ladin · Dosbarthwr|1,200 set y flwyddyn|Rhaglen 18 mis|Gwellodd argaeledd y stocrestr o 82% i 95%, wedi’i ysgogi gan amseroedd arweiniol ar gyfer ailgyflenwi 6-8 wythnos rhagweladwy
Llais y Cwsmer
"[Cysylltwch â ni i gael cyfeirnod cwsmer yn eich diwydiant]"
FAQ
C1: Beth yw'r amser arweiniol ar gyfer Platiau Tibia Procsimol LCP?
A: Yr amser arweiniol safonol yw 6-8 wythnos ar ôl cadarnhau archeb ar gyfer ein systemau 3.5 / 4.5mm. Gellir trefnu cynhyrchu cyflym ar gyfer ailstocio brys mewn cyn lleied â 4 wythnos. Mae dyluniadau personol gyda chyfluniadau tyllau newydd yn gofyn am gyfnod dylunio a dilysu 2 wythnos, yna cynhyrchu 6-8 wythnos. Rydym yn cydlynu â DHL, FedEx, a chludo nwyddau ar y môr i gyd-fynd â'ch dyddiad cyrraedd gofynnol.
C2: Beth yw maint archeb lleiaf (MOQ)?
A: Nid oes MOQ o faint uned. Rydym yn croesawu archebion treial cyntaf gan ddechrau o gyn lleied â 1-5 set. Ein nod yw gadael i chi ddilysu ansawdd mewnblaniadau yn erbyn data cyfradd methiant eich llawfeddyg a mewnblaniadau cyn ymrwymo i gyfaint. Mae prisio swp yn dechrau ar 200 o blatiau fesul maint; mae prisiau cyfaint yn berthnasol ar 1,000 o blatiau bob blwyddyn.
C3: A yw'r platiau hyn wedi'u marcio â laser-gyda rhifau CE/FDA?
A: Ydw. Mae gan y platiau laser dynodwr unigryw- wedi'i farcio ar gorff y plât gan ddefnyddio system farcio Nd:YAG. Ar gyfer-cynhyrchion sydd wedi'u marcio â CE, mae'r marcio'n cynnwys y marc CE a rhif y corff a hysbyswyd. Ar gyfer platiau wedi'u clirio gan FDA 510(k), mae'r cod cynnyrch wedi'i glirio a'r rhif K wedi'u cyfeirnodi. Mae marcio laser yn barhaol ac nid yw'n effeithio ar wrthwynebiad cyrydiad y deunydd nac ar ardystiad arwyneb.
C4: Sut mae'r mecanwaith cloi yn cyflawni cryfder tynnu allan gwell?
A: Mae'r plât yn defnyddio tyllau cloi edafedd conigol (dyluniad edau deuol onglog). Mae pen y sgriw yn cynnwys côn cyfatebol, sy'n creu cyffordd weldio oer rhwng pen y sgriw a thwll plât pan fydd yn eistedd yn llawn. Mae hyn yn cynhyrchu lluniad ongl sefydlog. Mae cryfder tynnu-yn cael ei wirio ar 1,200N mewn modelau asgwrn canslo (fesul ASTM F543), gwerth 30% yn uwch o gymharu â thyllau cloi safonol un edau.
C5: Beth yw'r cofnod perfformiad clinigol ar gyfer y platiau hyn?
A: Mae mewnblaniadau a gynhyrchwyd gan Fuxiang-wedi'u mewnblannu'n glinigol mewn dros 3 miliwn o gleifion dros 24 mlynedd, ac ni adroddwyd am ddim digwyddiadau ansawdd mawr. Ar gyfer y system plât benodol hon, mae ein cyfradd diffygion gweithgynhyrchu yn is na 0.1%, wedi'i wirio gan brofion rhyddhau swp o dan ISO 13485. Mae cleient blaenllaw yn Ewrop wedi dosbarthu dros 30,000 o unedau o'r system hon heb unrhyw gynnyrch yn cael ei alw'n ôl.
C6: A allwch chi gyd-fynd â'n hofferyniaeth bresennol?
A: Ydw. Gallwn ddarparu setiau offeryniaeth gydnaws gyda chysylltiadau rhyngwyneb safonol cyfatebol. Gall ein tîm peirianneg wrthdroi-beirianneg eich dolenni a'ch hambyrddau offer presennol ar gais. Gallwn hefyd-ddatblygu canllawiau a jigiau anelu pwrpasol ar gyfer eich techneg lawfeddygol benodol. Gallwn hefyd-farcio eich logo brand a chodau cynnyrch â laser ar arwynebau offeryniaeth hanfodol llawfeddygol.
C7: A ydych yn cynnig deunydd pacio label preifat gyda'n brandio?
A: Ydw. Rydym yn darparu gwasanaeth labelu preifat llawn: gall blychau pecynnu, labeli, cyfarwyddiadau defnyddio (IFU), a bagiau mewnblaniad i gyd gael eu brandio â logo eich cwmni a gwybodaeth reoleiddiol. Mae dogfennaeth reoleiddiol ar gyfer sawl marchnad ar gael. Gallwn hefyd ddarparu tystysgrifau CE a datganiadau cydymffurfiaeth ar gyfer ein cynnyrch o dan eich brand, yn amodol ar gytundebau rheoleiddio perthnasol.
C8: Sut ydych chi'n trin dogfennaeth reoleiddiol ar gyfer marchnadoedd newydd?
A: Rydym yn darparu pecyn ffeil technegol cyflawn yn Saesneg, gan gynnwys: ardystiadau deunydd llawn y gellir eu holrhain i swp deunydd crai, adroddiadau arolygu dimensiwn, adroddiadau prawf perfformiad mecanyddol fesul ASTM F136/F138, dogfennaeth dilysu sterileiddio, a Datganiad Cydymffurfiaeth CE. Ar gyfer -cynhyrchion cofrestredig FDA, rydym yn darparu'r llythyr clirio 510(k) a rhif cofrestru'r sefydliad.
Gofyn am Ddyfynbris
Gwybodaeth ofynnol:
Enw cwmni
Ebost
Gofynion cynnyrch (spec, maint, cymhwysiad)
Ffurflen gyflym RFQ
Cyswllt ar unwaith WhatsApp
Archebu ymgynghoriad technegol
Canolfan lawrlwytho adnoddau
Cais sampl
Ymrwymiad ymateb: Mae peiriannydd gweithgynhyrchu y gellir olrhain ei waith i ddyfeisiau 3M+ wedi'u mewnblannu yn ymateb o fewn 24 awr.
Mae'r cynhyrchiad presennol a ddyrennir ar gyfer partneriaethau llinell trawma newydd yn cael ei drefnu ar gyfer y chwarter nesaf.
Setiau sampl ar gael i'w gwerthuso - eu cludo o fewn 7–10 diwrnod.
Wedi ei ddiweddaru ddiwetha': Chwefror 2026
Cwestiynau Cyffredin
C: Pa ardystiadau sydd gennych chi?
A: Mae gennym ardystiadau ISO 9001, API 5L, a CE, wedi'u gwirio gan brofion trydydd parti SGS/TUV.
C: Beth yw eich MOQ a'ch amser arweiniol?
A: Mae MOQ yn 1 tunnell. Yr amser arweiniol safonol yw 15 diwrnod yn erbyn cyfartaledd y diwydiant 25 diwrnod.
C: A ydych chi'n darparu samplau am ddim?
A: Oes, samplau am ddim o fewn 2kg, wedi'u cludo trwy DHL / FedEx o fewn 48 awr.
